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英文名:Doxycycline Hyclate
化學(xué)名: 6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a-5,5a- 6,11,12a-八氫-2-并四甲酰胺鹽半半水合物
分子式:C22H24N2O8·HCl·1/2C2H5OH·1/2H2O
分子量:512.93
性 狀:淡黃色至黃色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味苦
類 別:類抗生素
USP
Crystallinity meets the requirements
pH 2.0 ~ 3.0
Water 1.4% ~ 2.8%
Related compounds:
*methacycline ≤2%
*any impurity eluting before methacycline ≤0.5%
*6-epidoxycycline ≤2%
*any impurity eluting after the main peak ≤0.5%
Assay 800μg/mg ~ 920μg/mg
Ph Eur
pH 2.0 ~ 3.0
Specific optical rotation -105°~ -120°
Specific absorbance 300 ~ 335
Light-absorbing impurities The absorbance examined at
(anhydrous and Ethanolfree substance) 490nm is maximum 0.07
Related substances: *impurity A ≤2.0%
*impurity B ≤2.0%
*impurity C,D,E,F ≤0.5%
*any other impurity ≤0.5%
*disregard limit ≤0.1%
*ethanol 4.3% ~ 6.0%
Heavy metals ≤50 ppm
Water 1.4% ~ 6.0%
Sulphated ash ≤0.4%
Bacterial endotoxins ≤1.14IU/mg
Assay (anhydrous and ethanol-free substance) 95.0% ~ 102.0%
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