西安悅來醫(yī)藥科技有限公司

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： 符合CP2010 USP28/NF23 EP7.0

項 目 EP7.0 USP28/NF23 CP2010

鑒別 ﹢ ﹢ ﹢

性狀 ﹢ － ﹢

酸值(1%W/W分散體) 5.0～8.0 － 5.0～8.0

水分 － ≤5.0% ≤5.0%

熾灼殘渣 ≤0.1% ≤0.4% ≤0.1%

取代度 0.60～0.85 0.60～0.85 0.60～0.85

水中可溶物 ≤1.0% ≤1.5% ≤1.0%

過氧化物 ≤400ppm － ≤400ppm

微生物污染 － - ﹢

含量 11.0%～12.8% 11.0%～12.8% 11.0%～12.8%

重金屬 ≤10ppm ≤10ppm ≤10ppm

砷鹽 － － ≤2ppm

編輯本段性狀

本品為白色或類白色粉末；幾乎無臭；有引濕性。本品在水、或中不溶。本品具有高度的毛細(xì)管/水含容量，比表面大，水合能力極強(qiáng)（HK：5.6）,吸水作用高而迅速（58.5%），吸水膨脹能力強(qiáng)，溶脹系數(shù)為2.25-2.30，具有聚乙烯吡咯烷酮相同的絡(luò)合能力，能絡(luò)合多種物質(zhì)，如酚類、等。

編輯本段用途

交聯(lián)聚維酮是水不溶性的片劑崩解劑，直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2-5%；交聯(lián)聚維酮可迅速表現(xiàn)出高的毛細(xì)管活性和優(yōu)異的水化能力，幾乎無凝膠的傾向；研究表明：交聯(lián)聚維酮顆粒的大小強(qiáng)烈影響解熱鎮(zhèn)痛片的崩解，顆粒大的交聯(lián)聚維酮比較小的能發(fā)揮更快的崩解作用。交聯(lián)聚維酮是非常優(yōu)良的崩解劑，在片劑中使用1-2%，便可取得其他常用的普通崩解劑的崩解作用，并且具有良好的再加工性，即回收加工時，不需要再加入多量的崩解劑，被稱作崩解劑。

交聯(lián)聚維酮作崩解劑壓制成片后，片劑硬度大、崩解時限短、溶出率高；穩(wěn)定性強(qiáng)，不會經(jīng)時而變。

交聯(lián)聚維酮還可做片劑、膠囊劑、顆粒劑的干性粘合劑、填充劑和賦形劑，其粒度較小者可以減少壓成片劑中片面的斑紋，改善片劑的均勻性，常用量是20-80mg/片。

交聯(lián)聚維酮也可以用作溶出促進(jìn)劑，采用共蒸發(fā)技術(shù)，可增加難溶性藥物的溶解度：首先將適當(dāng)?shù)娜軇⑺幬镂接诮宦?lián)聚維酮，然后將溶劑蒸發(fā)，這一技術(shù)可獲得更快的溶出速度。

本品在食品工業(yè)中也廣泛用作釀酒、釀醋生產(chǎn)的助濾劑，用于去除酶類、蛋白質(zhì)類。

交聯(lián)聚維酮和多元酚能形成穩(wěn)定的絡(luò)合物，可用于精制水溶性或含酒精的草藥浸出物和酊劑，改善植物醫(yī)藥的穩(wěn)定性。