西安悅來醫(yī)藥科技有限公司

氮酮用作滲透劑，

用于化妝品中各類膏霜及發(fā)用品；

用作外用藥物涂抹、按摩的促滲劑；

月桂氮卓酮
Yuegui Danzhuotong
Laurocapram
 
    [59227-89-3]
本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜卓-2-酮。含C18H35NO應為97.0%～102.0%。
【性狀】  本品為無色透明的黏稠液體，幾乎無臭，無味。
本品在無水、乙酯、或環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。
相對密度  本品的相對密度(附錄ⅥA)為0.906～0.926。
折光率  本品的折光率(附錄ⅥF)為1.470～1.473。
黏度  本品的運動黏度(附錄ⅥG法，毛細管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm)，在25℃時為32～34mm2／s。
【鑒別】  （1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L羥胺溶液（臨用新配）1ml，加1小粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱．溶液顯棕紫色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集48圖）一致。
【檢查】  酸堿度  取本品5ml，加中性5ml，微溫使溶解，放冷，溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。
己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì)  取本品，加制成每1ml中含100mg的溶液與每1ml中含20mg的溶液，作為供試品溶液(1)、(2)；另取己內(nèi)酰胺對照品加制成每1ml中含0.5mg的對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗，吸取上述三種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以-(1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以冰醋酸，并置溫熱的氣流中至無醋酸臭，再置〔于一適當大小的具塞磨口標本缸內(nèi)置一小燒杯，內(nèi)盛約1g，并加入溶液(1→4)10ml，蓋嚴標本缸，5分鐘后即可使用〕中熏數(shù)秒鐘后取出，在冷流通空氣中揮去多余的，噴以化鉀-淀粉試液使顯色。供試品溶液（1）與對照品溶液相應位置上的雜質(zhì)斑點，其顏色與對照品溶液的主斑點比較不得更深；供試品溶液(2)除主斑點外，不得顯其他斑點。
溴化物  取本品1.0g，加水10ml，充分振搖，加3滴與1ml，邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液(臨用新制)3滴，層如顯色，與標準溴化鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g，加水使溶解成100ml，搖勻）1.0ml，用同一方法制成的對照液比較，不得更深(0.1%)。
熾灼殘渣  馭本品2.0g，依法檢查(附錄ⅧN)，遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬  取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄ⅧH法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】  照氣相色譜法（附錄ⅤE）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以甲基硅橡膠( SE-30)為固定相，涂布濃度為10%，柱溫為240℃±10℃。理論板數(shù)按月桂氮卓酮峰計算不低于1000，月桂氮卓酮峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的分離度應符合要求。
校正因子測定  取廿四烷適量，加正己烷溶解并稀釋成每1ml中含2mg的溶液，作為內(nèi)標溶液。另取月桂氮卓酮對照品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl注入氣相色譜儀，計算校正因子。
測定法  取本品約20mg，精密稱定，置10ml量瓶中，用內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，分別連續(xù)進樣3～5次，每次約1μl，測定，計算，即得。
【類別】  藥用輔料，滲透促進劑。
【貯藏】  遮光，密封保存。


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2015年1月7日09:20:14